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带状疱疹疫苗

带状疱疹减毒活疫苗为水痘-带状疱疹病毒的冻干减毒制品,是在水痘减毒活疫苗的生产工艺的基础上的高滴?#20154;?#30168;-带状疱疹病毒减毒制品。用于预防老年人带状疱疹及其并发症疱疹后神经?#30784;?#39318;例带状疱疹减毒活疫苗的生产和上市仅是近几年的研究成果,美国FDA2006年首?#38395;?#20934;默克公司生产的带状疱疹减毒活疫苗,葛兰素史克公司也于2010年开始进行带状疱疹疫苗期临?#24425;?#39564;。

本公司为了制备安全、?#34892;?#30340;带状疱疹减毒活疫苗,以满足国内预防带状疱疹的需求,因而进行此项目的研究开发工作。目前,中国没有任何用于预防老年人带状疱疹的疫苗上市。


鼻喷冻干流感减毒活疫苗

流行性感冒是严重危害人类健康的急性呼吸道感染疾病。据世界卫生组织(WHO)?#20848;疲?#22312;爆发性流行?#20445;?#23427;可在全世界迅速传播,影响总人口的10%20%。即使在非爆发性流行的年份,流感每年也造成300万~500万严重病例和25万~50万例死亡。流感疫苗接?#36136;?#38450;治流感疾病发生和流行最?#34892;?#30340;一?#36136;?#27573;。国际上流感疫苗?#32622;?#27963;疫苗和减毒活疫苗两大类。目前共有15家疫苗厂商的流感疫苗供应国内市场,均为灭活疫苗,一般采用肌肉注射方?#20581;?/span>

本项目的流感减毒活疫苗是基于基因重组技术,通过冷适应(ca)流感病毒供体株与野生型(wt)流感病毒重组制备的,经鼻喷雾给药。与传统的灭活疫苗相比,减毒活病毒疫苗具有模拟天然感染的优点,可诱导局部中和抗体、细胞免疫应答和更持久的保护作用,而?#20063;?#29992;鼻腔喷雾给药方式接种,使用方便,易于大规模免疫。


呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗

呼吸道合胞病毒(RSV)是季节性流行的严重下呼吸?#20848;?#30149;的一个主要病原体。世界?#27573;?#20869;预计每年有6400万人感染RSV,导致大约16万人死亡。RSV感染在婴幼儿表现为支气管炎和肺炎,在成年人表现为轻中度的上呼吸?#20848;?#30149;,在老年人表现为轻微的感冒症状到严重的威胁生命的呼吸道并发症。目前为止,没有RSV疫苗上市。安全?#34892;?#30340;预防性RSV疫苗是疫苗市场上仅剩的几个高回报的产品。

RSV的生物学相?#32422;?#21333;,只有几个有限的蛋白,FG这两种糖蛋白被认为是疫苗的主要抗原。虽然这些蛋白的结构与功能?#23478;?#32463;研究的很清楚,但是到目前为止,RSV疫苗开发是失败的,主要是由于缺乏?#34892;?#30340;方法来激活机体对病毒主要蛋白合适的免疫反应。

国际上现有十几种RSV候选疫苗处于早期研究阶段及I期、II期临床研究阶?#21361;?#20854;中进入I期临床研究的有5种,进入II期临床研究有3种,这些候选疫苗可以分为:全病毒灭活疫苗,全病毒减毒活疫苗,亚单位疫苗和DNA疫苗。出于老年人和高危人群安全性?#30446;?#34385;,RSV亚单位疫苗更受偏爱。


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